中国发展网讯 核医学领域，云克药业如一颗璀璨明星，闪耀着国产创新的光芒，为全球诊疗格局的重塑贡献着独特力量。近日，中国发展网健康频道走进成都云克药业有限责任公司，探寻其发展背后的奥秘。
突破“卡脖子”，筑牢技术护城河
核药产业对于医用同位素的依赖程度极高，长期以来，部分关键核素的制备及规模化生产是我国面临的“卡脖子”难题。然而，云克药业依托同位素及药物国家工程研究中心分中心的平台优势，携手中国核动力研究设计院等多方力量，成功打通了医用同位素（177Lu，131I 等关键核素）制备及规模化生产、放射性药物研发等全工艺链条。
公司自主开发的精密逆流萃取器分离平台堪称一绝，具备年产千居里规模的生产能力，一举解决了 90Y 等治疗用核素规模化生产的瓶颈问题，为我国核药的自主发展奠定了坚实基础。
“云克”药物，书写传奇临床价值
回溯至二十世纪九十年代，以李茂良研究员为首的课题组历经 8 年艰辛研发，推出了我国自六十年代起仅有的两个国产核素药物之一的“云克”。2000 年，经国家药品监督管理局批准上市后，“云克”注射液在国内迅速崭露头角。
它是国内首个用于类风湿关节炎（RA）临床治疗的核素药物，获国家发明专利及“国家重点新产品”证书。同时，该药物在国内学术领域影响力非凡，获得了中国骨关节炎诊断和治疗指南、类风湿关节炎诊疗规范、骨代谢异常相关疼痛病诊疗专家共识等多方推荐。
在临床应用中，“云克”的表现令人瞩目。它能调节免疫、修复骨侵蚀、恢复关节功能，治疗类风湿性关节炎总有效率达 85%以上，且毒副作用少。不仅如此，“云克”注射液在骨关节、甲状腺、SAPHO 综合征等疾病的治疗中也开展了大量拓展应用，为众多患者带来了希望。
多元布局，构建产业生态
云克药业的发展历程可谓跌宕起伏，从被烟台东诚药业控股到自主建厂投产，这一系列战略调整彰显了其独特的生存与发展智慧。
被控股后，云克药业借助烟台东诚药业的资本优势，实现了全产业链布局，尤其是从诊断用核药到治疗用核药的拓展，极大提升了公司在核医药领域的地位。同时，烟台东诚药业提供的资金与产业链资源，如核素配送网络和放药运输等，为公司发展注入了强大动力。
而云克则坚持保留独立研发团队和知识产权，避免核心技术外流。在此基础上，公司积极与全国百余家科研机构携手合作，共同推动“云克”药物的深入研究与创新，确保在资本赋能的同时，核心技术的自主性和领先性得以保持。
携手共进，布局全球化创新药物研发
随着医学科技的飞速发展，放射性核素偶联药物（RDC）被视为癌症精准治疗的“新星”。云克药业敏锐地捕捉到这一发展机遇，基于在核药领域的差异化原则，与多家创新型生物分子公司、高校和科研院所签署了战略合作协议。
在合作中，分工明确且紧密协作。云克药业凭借自身优势，提供稳定、高效的放射性核素来源，合作机构则充分发挥其在药物研发方面的专长，筛选和优化特异性抗体、多肽、小分子，提高药物靶向性和特异性。双方建立紧密的联合研发机制，涵盖药物分子设计、临床前研究、临床试验及商业化生产的全流程，有望在全球肿瘤治疗领域取得重大突破。
履行担当，守护核药安全
核药的安全性与环保要求极高，作为行业的先行者和龙头企业之一，云克药业责无旁贷地承担起行业责任。
公司拥有从医用同位素和核素药物研发、生产、销售到核医疗专科医院的完整产业链，为此建立起完善的生产质量管理体系，严格遵循 GMP 等相关标准进行生产。同时，严格依照《中华人民共和国核安全法》《放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性废物安全管理条例》等核安全相关法律法规，在废弃物处理方面采用专业设备和技术，对放射性废弃物进行分类收集、储存和处理，确保放射性物质安全处置，守护生态环境和人类健康。
不仅如此，云克药业还持续加强环保技术的研发与创新，进一步提升废弃物处理的效率和安全性，为核药产业的绿色可持续发展贡献力量。
成都云克药业有限责任公司总经理邓启民介绍，云克药业在核药领域的创新发展，不仅是企业自身的成功探索，更是我国核药产业崛起的生动写照。未来，我们有理由相信，云克药业将继续勇毅前行，在国际舞台上绽放更耀眼的光芒，为全球医疗事业带来更多福祉。（孟永）
责任编辑：邢晓倩