小儿黄金止咳颗粒获批上市 为儿童急性咳嗽提供临床更优方案

1月3日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）与北京东方运嘉药业有限公司（以下简称“东方运嘉”）战略合作的中药1.1类创新药——小儿黄金止咳颗粒（商标名：金赛克）获国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）批准上市，适用于3至7岁儿童急性咳嗽痰热阻肺证，为儿童急性支气管炎咳嗽临床诊治提供了更优方案。

据悉，小儿黄金止咳颗粒（金赛克）源自国医大师晁恩祥教授的临床经验方，经过全国知名老中医团队的多轮处方优化，组方精简、配伍相宜，包含黄芩、金荞麦、蜜枇杷叶、浙贝母、虎杖和甘草。历经“十年磨一剑”的研发，完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验，于2024年2月被国家药监局药品审评中心纳入“优先审评品种”。

小儿黄金止咳颗粒（金赛克）Ⅲ期临床试验由首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授牵头，由全国21家中心参与，共同完成。首都医科大学附属北京儿童医院呼吸中心办公室主任徐保平教授表示，“作为小儿黄金止咳颗粒三期研究主PI，见证了中医药临床循证的高质量发展。传承经典组方，使用科学证据，相信一定能为广大儿童急性咳嗽患者带来新的临床解决方案。”

金赛药业始终聚焦妇儿健康，其中儿科作为核心业务，多年来金赛药业关注临床需求，从儿童生长迟缓和性发育异常出发，全面布局包括儿童呼吸、儿童神经、儿童肥胖、儿童营养、儿童足脊健康等多个领域，以期提供“儿童成长全过程”的产品与服务。

金赛药业呼吸业务负责人表示，金赛药业与东方运嘉就小儿黄金止咳颗粒（金赛克）达成相关权益合作，共同推进商业化进程，是公司在儿科呼吸领域的重要布局。未来金赛药业呼吸及综合药品事业部将以儿童呼吸健康领域为核心，聚焦呼吸感染、过敏免疫等疾病，实现诊疗一体化布局，以卓越创新的产品和前沿治疗方案服务临床、造福患儿。